2024年12月7日-8日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家评审组一行三人莅临江苏华创誉通医学检验有限公司（简称“华创誉通”）进行初评审。经过专家组为期2天的评审，我司医疗器械生物学评价检测能力顺利通过CNAS现场评审。
专家组对实验室、动物设施、资料室等重要区域进行了现场走查，通过查阅原始记录、开展现场试验、现场提问等评审手段，对公司的人员技术能力、设施设备和管理体系等进行了全要素审核。评审组对实验室管理体系的有效性和适宜性给予了充分肯定，一致认为华创誉通管理体系运行良好，技术能力各方面均满足认可要求。最后，评审组决定向CNAS推荐我司医疗器械生物学评价24项参数的认可能力，包括细胞毒性、刺激试验、皮肤致敏试验、全身毒性、热原、植入试验、与血液相互作用及遗传毒性等。
本次实验室认可现场评审的顺利通过，标志着华创誉通的检测能力得到了进一步提升。雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。公司将不断精进专业技能，时刻秉持“科学、公正、及时、准确、满意”的质量方针，进一步加强实验室质量管理体系建设，持续提升检测技术水平，严格规范检测流程，为医疗疗器械检测市场提供优质、专业、高效、可靠的服务。
PS：江苏华创誉通医学检验有限公司于2023年11月15日在泰州中国医药城注册成立，公司依托于中国医药城安评中心（江苏华创信诺医药科技有限公司），建有独立的实验动物设施，总面积2000平方米，并配置了1500平方米的实验室。重点开展医疗器械生物学评价试验，服务能力包括体外细胞毒性试验，致敏，皮肤刺激，皮内反应，眼刺激，口腔刺激，阴茎刺激，阴道刺激，直肠刺激，材料介导的热原，急性全身毒性，亚急性全身毒性，亚慢性全身毒性，体外溶血试验，血小板激活试验,全血计数（CBC），补体激活试验,肌肉植入试验，皮下植入试验，骨植入试验，细菌回复突变试验，小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等24项检测服务，欢迎来电合作咨询。
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